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藥用膽固醇作用規(guī)格性狀

2020-7-20  閱讀(232)

藥用膽固醇作用規(guī)格性狀

   [57-88-5]
    本品系由動物器官提取、精制而得。 按干燥品計算,含膽固醇(C27H46O)不得少于95.0%。
    【性狀】  本品為白色片狀結晶;無臭。
    熔點  本品的熔點(通則0612)為147~150℃。
    【含量測定】  照高效液相色譜法(通則0512)測定。
    色譜條件與系統(tǒng)適應性試驗  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇為流動相;用蒸發(fā)光散射檢測器檢測。精密量取對照品溶液(每1ml中含膽固醇0.1mg)20μl,注入液相色譜儀,理論板數(shù)按膽固醇峰計算應不低于5000,重復進樣5次,膽固醇峰面積的相對標準偏差應不大于2.0%.
    測定法  取膽固醇對照品適量,精密稱定,分別用無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含膽固醇0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.5mg的溶液作為對照品溶液,精密量取各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,以對照品溶液濃度的對數(shù)值與相應的峰面積對數(shù)值計算回歸方程,相關系數(shù)(γ)應不小于0.99;另取本品適量,精密稱定,用無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含膽固醇0.125mg的溶液,同法測定,用回歸方程計算供試品中膽固醇的含量,即得。
    【類別】  藥用輔料,乳化劑和軟膏基質等。
    【貯藏】  遮光,密閉保存。



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