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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司

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藥用級(jí)白凡士林 潤(rùn)滑劑輔料級(jí)

2019-7-25  閱讀(288)

[8009-03-8]
    本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物。
    【性狀】  本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物;無(wú)臭或幾乎無(wú)臭;與皮膚接觸有滑膩感;具有拉絲性。
     
    相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度(通則0601)在60℃時(shí)為0.815~0.880。
    熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)(通則0612)為45~60℃。
    【鑒別】  (1)取本品2.0g ,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振搖,冷卻,上層應(yīng)為紫粉色或棕色。
    (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(膜法)(通則0402) 。
    【檢查】  錐入度  取本品適量,在85℃±2℃熔融,照錐入度測(cè)定法(通則0983)測(cè)定,錐入度應(yīng)為130~230單位。
    酸堿度  取本品35.0g ,置250ml燒杯中,加水100ml,加熱至微沸,攪拌5分鐘,靜置放冷,分取水層,加酚酞指示液1滴,應(yīng)無(wú)色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得顯粉紅色。
    顏色  取本品10.0g ,置燒杯中,在水浴上加熱使熔融,移入比色管中,與同體積的對(duì)照液(取比色用硫酸銅液0.2m l與比色用重鉻酸鉀液7.8m l,混勻,取混合液2.5ml,加水至25ml)比較,不得更深。
    雜質(zhì)吸光度  取本品,加*基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401) , 在290nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,吸光度不得過(guò)0.50。
    硫化物  取本品3.0g,依法檢查(通則0803), 應(yīng)符合規(guī)定(0.000 17% )。
    有機(jī)酸  取本品20.0g,加中性稀乙醇(對(duì)酚酞顯中性)100m l,攪拌并加熱至沸,加酚酞指示液1m l與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.40ml ,強(qiáng)力攪拌,應(yīng)顯紅色。
    異性有機(jī)物與熾灼殘?jiān)? 取本品2.0g,置550℃熾灼至恒重的坩堝中,用直火加熱,應(yīng)無(wú)辛臭;再熾灼(通則0841) ,殘?jiān)坏眠^(guò)1mg(0.05%)。
    固定油、脂肪和松香  取本品10g,加入5mol/L的氫氧化鈉溶液50ml,在水浴中放置30分鐘,分離水層,用2.5mol/L的硫酸溶液酸化,不得生成油或固體物質(zhì)。
    重金屬  取本品1.0g ,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之三十。
    砷鹽  取本品1.0g ,加六合水硝酸鎂乙醇溶液(1→50)10ml和過(guò)氧化氫(30%)1.5ml,灼燒使炭化,放冷,若未*灰化,則加一定量的硝酸再炭化,550℃熾灼至灰化*。依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002% )。
    多環(huán)芳香烴  取本品1.0g ,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亞砜10ml振搖,待分層,取下層液至另一分液漏斗中,加二甲基亞砜20ml和正己烷20ml, 振搖1分鐘,待分層后,取下層液,置50ml量瓶中,加二甲基亞砜稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取二甲基亞砜10ml與正己烷25ml,振搖,分層,取下層液作為空白溶液。另取萘適量,用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作為對(duì)照溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),取供試品溶液在260~420nm范圍內(nèi)測(cè)定吸光度,其大值不得過(guò)對(duì)照溶液在波長(zhǎng)278nm處的吸光度值。
    【類別】  藥用輔料,軟膏基質(zhì)和潤(rùn)滑劑等。
    【貯藏】  密閉,避光保存。



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