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目的建立HBsAgELISA試劑質(zhì)量評價方法,控制試劑質(zhì)量。方法采用國家參考品對HBsAgELISA試劑進行考核。結(jié)果抽檢的不同廠家或同一廠家不同批號的國產(chǎn)HBsAgELISA試劑對弱陽性標本的檢出能力存在差異;進口試劑對弱陽性標本的檢出能力較穩(wěn)定;進口試劑的批間差異小于國產(chǎn)試劑。結(jié)論建立在選擇試劑前進行質(zhì)量評估并實施進貨前抽樣檢測、定期對試劑進行質(zhì)量評價的制度是保證試劑檢測結(jié)果的一致性的必要手段。
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ELISA試劑盒操縱規(guī)則（新手適用）一．實驗目的酶聯(lián)免疫吸附測定(enzyme-linkedimmunosorbentassay簡稱ELISA)是在免疫酶技術(immunoenzymatictechniques)的基礎上發(fā)展起來的一種新型的免疫測定技術,ELISA過程包括抗原(抗體)吸附在固相載體上稱為包被，加待測抗體(抗原),再加相應酶標記抗體(抗原),天生抗原(抗體)--待測抗體(抗原)--酶標記抗體的復合物，再與該酶的底物反應天生有色產(chǎn)物。借助分光光度計的光吸收計算抗體(抗原)的量。待測抗
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在臨床檢驗中一般采用商品試劑盒進行測定，ELISA中有三個必要的試劑：免疫吸附劑、結(jié)合物和酶的底物等。完整的ELISA試劑盒包含以下各組分：(1)已包被抗原或抗體的固相載體(免疫吸附劑);(2)酶標記的抗原或抗體(結(jié)合物);(3)酶的底物;(4)陰性對照品和陽性對照品(定性測定中)，參考標準品和控制血清(定量測定中);(5)酶聯(lián)物(結(jié)合物)及標本的稀釋液;(6)洗滌液;(7)酶反應終止液。免疫吸附劑已包被抗原或抗體的固相載體在低溫(2~8℃)干燥的條件下一般可保存6個月以上。有些不完整的試盒，僅
