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藥廠URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP什么意思
都是藥廠建設(shè)過程用到的術(shù)語。
URS: user requirement specification 用戶需求規(guī)格書；
FAT: Factory Acceptance Test 工廠驗收測試；
SAT: Site Acceptance Test 現(xiàn)場驗收測試；
DQ: Design Qualification 設(shè)計確認(rèn)；
IQ： Installation Qualification 安裝確認(rèn)；
OQ： Operation Qualification 操作(運行)確認(rèn)；
PQ： Performance Qualification 性能確認(rèn)；
SOP： Standard operation procedure 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程。
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