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杭州比格飛序生物科技有限...

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喜訊!比格飛序產(chǎn)品獲二類醫(yī)療器械注冊證!

閱讀:1126      發(fā)布時間:2022-7-28
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 近日,比格飛序產(chǎn)品注冊再傳捷報,基因擴增儀FC-96G /FC-48N 憑借嚴謹?shù)钠焚|(zhì)及優(yōu)異的性能正式通過浙江省藥品監(jiān)督管理局審批,獲得二類醫(yī)療器械注冊證。此前,比格飛序的核酸提取系列多款產(chǎn)品均已完成備案,并入駐多個醫(yī)療機構(gòu)及疾控中心,比格飛序秉承著質(zhì)量為主的原則,為人類健康不斷努力前行!

由比格飛序團隊自主研發(fā)的該產(chǎn)品溫精度高、升降溫速率快、模塊溫度均勻、低噪音運行。擁有30°C的寬限梯度功能,可用來優(yōu)化實驗條件,滿足苛刻的實驗需求; 10.1英寸彩色觸摸屏,工業(yè)級操作系統(tǒng),可以輕松實現(xiàn)7*24小時連續(xù)*操作運行;多種文件存儲方式:機器內(nèi)存和USB外存;實驗程序隨身攜帶,文件儲存不再受限;選配物聯(lián)網(wǎng)模塊,可以輕松實現(xiàn)遠程操作及儀器售后服務管理。

該儀器可供分子生物學實驗室和臨床實驗室等部門使用,可用于細菌、病毒、寄生蟲、人類遺傳病的臨床診斷中的基因擴增,也可用于法醫(yī)、腫瘤、古生物學、動植物學、免疫學、組織和群體生物學、人類基因組工程等的檢測研究應用中的基因擴增。

 

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