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輸液器材檢測(cè)儀器
醫(yī)療器械包裝儀器
醫(yī)用膠帶檢測(cè)儀器
醫(yī)用注射針、管檢測(cè)儀器
注射器檢測(cè)儀器
醫(yī)療器械檢測(cè)儀器
衛(wèi)品用品檢測(cè)系列
YY/T 1898 2024親水性涂層牢固度試驗(yàn)方法2024/12/31
YY/T18982024親水性涂層牢固度試驗(yàn)方法YY/T1898—2024親水性涂層牢固度試驗(yàn)方法是為了評(píng)估血管內(nèi)使用的帶親水潤(rùn)滑涂層醫(yī)用導(dǎo)管導(dǎo)絲的涂層牢固度而設(shè)計(jì)的?！裢庥^檢查法:這種方法主要是通過(guò)...
YY/T 1898-2024血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲 涂層牢固度試驗(yàn)方法2024/12/31
YY/T1898-2024血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲涂層牢固度試驗(yàn)方法植介入醫(yī)療器械已經(jīng)深入滲透到心腦血管疾病等重大疾病治療領(lǐng)域。由于醫(yī)療器械接觸人體首先是通過(guò)表面與生物環(huán)境發(fā)生作用,其表面性質(zhì)直接影響或決定其使...
YY/T 1898-2024 非醫(yī)療 導(dǎo)尿管胃管表面滑動(dòng)性測(cè)試儀 夾持距離0-500MM2024/12/31
YY/T1898-2024非醫(yī)療導(dǎo)尿管胃管表面滑動(dòng)性測(cè)試儀夾持距離0-500MM導(dǎo)尿管胃管表面滑動(dòng)性測(cè)試儀根據(jù)《YY/T1536-2017非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ汀?、《TCAMDI0...
GB/T 18457-2024(IS09626-2024)制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法2024/12/26
GB/T18457-2024(IS09626-2024)制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法本文由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供本文解讀了新標(biāo)準(zhǔn)GB/T18457-2024制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管以及...
魯爾圓錐接頭測(cè)試儀《GB/T 1962》2024/12/21
在醫(yī)療器械的生產(chǎn)和質(zhì)量控制過(guò)程中,魯爾圓錐接頭的性能檢測(cè)是至關(guān)重要的一環(huán)。魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀作為一種專用的檢測(cè)儀器,對(duì)于確保接頭的物理特性符合標(biāo)準(zhǔn)、保障醫(yī)療器械的安全性和有效性起到了關(guān)鍵作用。GB...
醫(yī)用注射針針尖刺穿力試驗(yàn)儀《GB15811-2016》2024/12/21
我國(guó)制定了《GB15811-2016》標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了針管公稱外徑為0.3mm~1.2mm的一次性使用無(wú)菌注射針(以下簡(jiǎn)稱注射針)的要求。是與GB15810一次性使用無(wú)菌注射器配套使用,也適合于其他相適宜...
PE保護(hù)膜一般要做哪些檢測(cè)？2024/12/12
PE保護(hù)膜一般要做哪些檢測(cè)?PE保護(hù)膜以特殊聚乙烯(PE)塑料薄膜為基材,以聚酸(酯)樹(shù)脂作為壓敏膠的主要材料,再經(jīng)過(guò)幾種特殊助劑加工而成。性質(zhì)柔軟,粘著性能好,容易粘貼,容易剝離,剝離無(wú)殘膠。保護(hù)膜...
無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性的重要性2024/12/10
今年國(guó)家藥典委相繼公布了“9650無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡(jiǎn)稱9650)和“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱9628),兩次公布的征求意見(jiàn)稿都對(duì)樣品的定義進(jìn)...
輸液袋包裝密封質(zhì)量與包裝密封完整性的重要性2024/12/10
在2024年國(guó)家藥典委相繼發(fā)布的“9650無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡(jiǎn)稱9650)和“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱9628)中,包裝密封質(zhì)量的檢測(cè)作為一個(gè)...
一次性預(yù)灌封注射筆檢測(cè)項(xiàng)目及儀器2024/12/10
一次性預(yù)灌封注射筆檢測(cè)項(xiàng)目及儀器一次性注射筆是一種預(yù)先填充好藥物的筆型注射器,又稱預(yù)充式注射筆。根據(jù)國(guó)際器械行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)一次性器械的釋義“只在一個(gè)病人身上使用(包括可多次使用),用完即丟棄的器械產(chǎn)品均屬...
中國(guó)藥典藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則探討2024/12/10
中國(guó)藥典藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則探討2024年國(guó)家藥典委相繼公布了“9650無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡(jiǎn)稱9650)和“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱...
玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞檢測(cè)儀器要求2024/12/10
玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞檢測(cè)儀器要求2024年國(guó)家藥典委發(fā)布了“5201注射劑包裝用橡膠密封件通則”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上修訂而...
自動(dòng)注射筆檢測(cè)項(xiàng)目及儀器2024/12/9
自動(dòng)注射筆檢測(cè)項(xiàng)目及儀器自動(dòng)注射筆是一種常見(jiàn)的醫(yī)用器械,它可以代替?zhèn)鹘y(tǒng)的注射器和針頭,在注射藥物時(shí)減少了人工誤差,提高了注射的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。自動(dòng)注射筆通常由注射器、針頭、藥物貯存器、針頭套、注射力量...
5307 藥典口服固體藥用塑料復(fù)合膜及袋檢測(cè)儀器要求2024/12/9
5307藥典口服固體藥用塑料復(fù)合膜及袋檢測(cè)儀器要求2023年國(guó)家藥典委發(fā)布了“5307口服固體藥用塑料復(fù)合膜及袋”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上...
5304 藥典外用軟膏劑用塑料復(fù)合管檢測(cè)儀器要求2024/12/9
5304藥典外用軟膏劑用塑料復(fù)合管檢測(cè)儀器要求2023年國(guó)家藥典委發(fā)布了“5304外用軟膏劑用塑料復(fù)合管及組件通則”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)...
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