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BINDER 恒溫恒濕箱的疫苗穩(wěn)定性測試

閱讀:556      發(fā)布時間:2021-9-17
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在當前冠狀病毒大流行期間,開發(fā)疫苗的壓力從未像現在這么大。全球目前有 210 個疫苗研究項目正在進行!感染人數繼續(xù)迅速增加的同時,大眾對疫苗的呼聲也越來越高。BINDER ACADEMY 的負責人 Lothar Maresch 表示:“只有疫苗才能夠對抗這次疫情。”
 
通常,研制一種疫苗需要10到20年。但在疫情危機期間,這么久的時間卻令人無法接受。因為感染人數以及死亡人數一直處于較高水平,因此制藥公司都力求 2021 年將疫苗投放市場,臨床試驗已經啟動,其中有些甚至已經進入第三期試驗,也就是最后階段。因此,現在也到了使用賓德箱體內測試疫苗穩(wěn)定性的時期了。
 
此類保質期測試是在穩(wěn)定性或者光穩(wěn)定性試驗箱中進行。更確切地說,是在具有符合ICH標準的光穩(wěn)定性恒溫恒濕箱中進行的。許多大型制藥廠商之所以信賴 BINDER 箱體,原因之一是:這些來自圖特林根的箱體可以根據 ICH 準則進行測試。此外 BINDER 箱體的內部空間大,因此可以同時觀察若干樣品,BINDER 可提供的空間比競爭對手多30%。重中之重則是恒溫恒濕箱中的溫度精度,如此可以確保獲得精確的測試結果。專家們同樣看重箱體內部均勻的溫度分布,以及測試儀器本身的耐用性。
 
盡管目前幾種新冠疫苗已經進入臨床階段測試,但實驗室中的穩(wěn)定性測試同樣在繼續(xù)進行。畢竟為了安全起見,制藥公司希望疫苗在一段時間過后仍能像剛注射時一樣有效??梢钥隙ǖ氖?,BINDER 再次成為了疫情危機期間各研究機構強有力的合作伙伴。
 

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