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威海GMP無塵車間裝修施工，標準是什么
閱讀：589 發(fā)布時間：2021-9-18
威海GMP無塵車間裝修施工，標準是什么
GMP無塵車間的選址、設計、布局、建造和維護必須符合生產要求，為降低污染和交叉污染的風險，廠房、生產設施和設備應當根據(jù)所生產藥品的特性、工藝流程及相應潔凈度級別要求合理設計、布局和使用。
GMP是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度，制藥行業(yè)無塵車間在施工過程中需要特別注意才能夠滿足GMP標準。威海GMP無塵車間裝修施工，標準是什么
1、提供生產所需的空氣凈化級別，包裝無塵車間工程內的空氣塵粒數(shù)和活微生物應定期檢測和記錄，等級不同的包裝車間之間的靜壓差應保持在規(guī)定數(shù)值內；
2、包裝無塵車間工程的溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應；
3、對倉儲等輔助生產室，其通風設施和溫濕度應與藥品生產及包裝要求相適應；
4、青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產區(qū)域應設獨立的空調系統(tǒng)，排氣要凈化處理；
5、對于產生粉塵的房間應設置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染。
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