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煙臺(tái)疫苗生產(chǎn)無(wú)菌車(chē)間設(shè)計(jì)安裝要求

國(guó)內(nèi)的疫苗市場(chǎng)初始規(guī)模小，再加上國(guó)內(nèi)*的社會(huì)和醫(yī)療因素，增長(zhǎng)非常迅速。凈化行業(yè)對(duì)疫苗生產(chǎn)與其他藥品生產(chǎn)不同，在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中必須在無(wú)菌條件下進(jìn)行，因此要求疫苗生產(chǎn)車(chē)間的設(shè)計(jì)必須符合GMP的要求，避免在生產(chǎn)過(guò)程中由于室內(nèi)空氣潔凈度達(dá)不到生產(chǎn)工藝要求，造成污染，防止不同潔凈度車(chē)間人員及物料進(jìn)入造成交叉污染。對(duì)生產(chǎn)活疫苗或強(qiáng)毒車(chē)間，應(yīng)設(shè)計(jì)獨(dú)立的空氣潔凈系統(tǒng)，并對(duì)排放的空氣進(jìn)行凈化處理
煙臺(tái)疫苗生產(chǎn)無(wú)菌車(chē)間設(shè)計(jì)安裝要求,在凈化結(jié)構(gòu)方面的設(shè)計(jì)，我們會(huì)考慮以下5點(diǎn)：
1.各生產(chǎn)環(huán)節(jié)要相互銜接，還要便于加工過(guò)程中的衛(wèi)生控制，避免造成交叉污染；
2.在布局上，要遵循產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過(guò)渡到清潔環(huán)節(jié)，不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流；
3.車(chē)間內(nèi)設(shè)置器具清洗區(qū)，間，配置公共器具清洗，用的清洗槽，槽和漂洗槽。必要時(shí)，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82攝氏度。
4.凈化車(chē)間應(yīng)該擁有良好的除塵通風(fēng)條件并確保氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動(dòng)；
5.車(chē)間燈具須裝有防護(hù)罩。
空調(diào)設(shè)計(jì)參數(shù)：
室外設(shè)計(jì)參數(shù)如下選?。?br />夏季空調(diào)：室外計(jì)算干球溫度 31.2 ℃，室外計(jì)算濕球溫度 20.1 ℃。冬季空調(diào)：室外計(jì)算干球溫度-11.5 ℃，室外計(jì)算相對(duì)濕度 54%。夏季通風(fēng)計(jì)算干球溫度：26.5 ℃，冬季通風(fēng)計(jì)算干球溫度：-5.3 ℃。大氣壓：冬季 851.5 hPa，夏季 843.2 hPa。
特殊溫度要求房間空調(diào)
1.本車(chē)間孵房（36~38 ℃、33~35 ℃、30~35 ℃）、烘房（房間溫度 40~50 ℃）、恒溫融化間（20~28 ℃）等高溫房間，設(shè)置熱風(fēng)循環(huán)中效風(fēng)機(jī)箱，采用無(wú)極可控硅電加熱，設(shè)置無(wú)風(fēng)保護(hù)、過(guò)熱保護(hù)措施。其中孵房溫度控制精度±0.5 ℃，為保證送風(fēng)精度及溫度均衡性，孵房采用孔板送風(fēng)（圖 3），房間門(mén)口處設(shè)置溫度顯示及啟停裝置觸摸屏。 
2.細(xì)胞區(qū)冰箱間、有毒區(qū)毒種庫(kù)、凍融間等熱負(fù)荷大的房間，除正常的潔凈送排風(fēng)以外，還單獨(dú)設(shè)置常年運(yùn)行的直接蒸發(fā)式潔凈空調(diào)機(jī)組為房間降溫。 
3.潔凈冷庫(kù)（2~8 ℃），采用直接蒸發(fā)式低溫潔凈空調(diào)機(jī)組送風(fēng)，冷媒為 -6/-1 ℃，表冷盤(pán)管一用一備，交替融霜運(yùn)行，室外機(jī)放置在屋面。
控制區(qū)空調(diào)
本項(xiàng)目共設(shè)計(jì) 4 套控制區(qū)空調(diào)，分別為：一層更衣、一層外包區(qū)、二層 CNC 走廊、三層 CNC 走廊。
空氣處理流程如下：新風(fēng)（冬季預(yù)熱）與回風(fēng)混合，經(jīng)粗效（G4）、中效（M6）過(guò)濾，夏季降溫、除濕（冬季加熱加濕）再熱后，經(jīng)高中效過(guò)濾器（F8）過(guò)濾后送入室內(nèi)，氣流組織為上送上回。
舒適性空調(diào)及其他
1.辦公室、檢定區(qū)設(shè)置舒適性空調(diào)系統(tǒng)，采用四管制風(fēng)機(jī)盤(pán)管加新風(fēng)系統(tǒng)，為房間降溫及供暖。
2.配電間、制水間冬夏均需降溫，設(shè)計(jì)變頻多聯(lián)VRV 機(jī)組，室外機(jī)放屋面。
3.冷庫(kù)進(jìn)出入口、物流中轉(zhuǎn)廳入口處設(shè)風(fēng)幕機(jī)，阻隔外界空氣，保證溫度均衡性。

       青島潔凈凈化技術(shù)有限公司主要從事潔凈技術(shù)研究、凈化工程的設(shè)計(jì)、無(wú)塵車(chē)間施工、凈化廠房檢測(cè)工程后期裝修、設(shè)計(jì)及空調(diào)通風(fēng)設(shè)備系統(tǒng)安裝。公司憑借近20年空氣凈化的經(jīng)驗(yàn)，在各地的微電子、光磁技術(shù)、生物工程、醫(yī)藥衛(wèi)生、電子器械、精密儀表、航空航天、食品工業(yè)、化妝品工業(yè)、科研教學(xué)等領(lǐng)域中，設(shè)計(jì)承建了各種不同類(lèi)型的凈化廠房、凈化車(chē)間、無(wú)塵車(chē)間及無(wú)菌室，能夠提供滿(mǎn)足FS209E聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)、GB50073-2001要求和GMP規(guī)格要求的潔凈廠房系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試、檢測(cè)等綜合性成套服務(wù)。

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