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煙臺藥廠潔凈室內(nèi)有一個標準叫凈化級別
煙臺藥廠潔凈室內(nèi)有一個標準叫凈化級別
說到藥廠車間，在生產(chǎn)過程中對車間內(nèi)的空氣環(huán)境是有要求的，這就是我們接下來要提到的，潔凈度的問題。那么我們?nèi)绾芜x用潔凈度級別，這是一個值得認真研究的問題。一般說來，生產(chǎn)環(huán)境中空氣的潔凈度越高對生產(chǎn)越有利。但它們之間并非是正比關系，在某點以上，提高潔凈度對生產(chǎn)的效果非常明顯，而當達到飽和點以后，如果繼續(xù)提高潔凈度就收效甚微，反而使產(chǎn)品的成本提高，造成浪費。因此，潔凈度級別的選用并非越高越好，應當恰到好處。
煙臺藥廠潔凈室內(nèi)有一個標準叫凈化級別，說到藥廠潔凈室也就是生物潔凈室，各地方所定義的空氣潔凈度級別都和NASA一樣，既包括微?？倲?shù)，也包括有生命微粒即微生物的數(shù)量。也就是說呢，對于GMP的標準來說，必須微粒總數(shù)和微生物數(shù)達到標準的規(guī)定，才能判定其達到某一個空氣潔凈度級別。如果只有微?？倲?shù)達標而微生物數(shù)未達標，只能是符合狹義的空氣潔凈度級別，而不是符合GMP所定義的空氣潔凈度級別。這一點是GMP空氣潔凈度級別的核心。
再就是小編要溫馨提示一下，作為標準呢，或者作為檢測結果的判定，不宜在浮游菌濃度和沉降菌濃度之間進行換算。國標《醫(yī)院衛(wèi)生標準》就是規(guī)定用培養(yǎng)皿沉降采樣，然后換算成浮游菌濃度個/m3de ,所以和直接用沉降濃度評價常發(fā)生矛盾。
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