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執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY 9706.252-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分：醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求

技術(shù)參數(shù)

控制系統(tǒng)：PLC;

操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換；

測試項(xiàng)目：如下穩(wěn)定性測試，過門檻測試，障礙物測試，撞門框測試，上下臺階沖擊測試等；

整個(gè)框架：60鋁型材；60X100鋁型材

外形尺寸：4500X2450X1950 mm

 

穩(wěn)定性測試方法（a）：穩(wěn)定性測試：10°傾斜和5°傾斜，針對推車設(shè)備在正常使用的任何運(yùn)輸狀態(tài)下，將推車設(shè)備或其部件放在與水平面成10°角的斜坡上，此時(shí)設(shè)備不應(yīng)出現(xiàn)失衡現(xiàn)象。針對推車設(shè)備在除運(yùn)輸狀態(tài)之外的任何位置正常使用時(shí)，將其放置于斜坡上，不應(yīng)出現(xiàn)任何失衡現(xiàn)象。若10°不滿足時(shí)必須滿足5°時(shí)的要求。符合GB 9706.1-2020的9.4.2的要求。

 

過門檻測試(d)組裝工裝至過門檻測試模式，將待測醫(yī)用病床以正常使用勻速向前移動(dòng)，并越過模擬門檻10次，此過程中待測醫(yī)用病床不應(yīng)出現(xiàn)失衡或損壞，腳輪必須通過模擬門檻；若出現(xiàn)失衡、損壞或腳輪無法通過模擬門檻，則停止測試整改待測推車產(chǎn)品后重新執(zhí)行步驟 (d)；如未出現(xiàn)失衡或損壞現(xiàn)象，則進(jìn)入步驟(e)；符合YY 9706.252-2021 的201.9.4.2.4.3"越過門檻的運(yùn)動(dòng)的要求。材料應(yīng)為實(shí)心不銹鋼。高度20MM，深度80MM

 

撞門框測試(f)組裝工裝至撞門框測試模式，將待測產(chǎn)品放在工作臺上，0.4 m/s士0.1 m/s的速度越過固定在垂直剛性基臺(如混凝土)上的寬度和厚度為40mm的硬木障礙物,來回3次,垂直障礙物的高度應(yīng)與醫(yī)用病床接觸點(diǎn)的高度相同。移動(dòng)方向垂直于障礙物表面。朝模擬門框撞擊若干次，試驗(yàn)后，待測產(chǎn)品不能有損壞，如有損壞，則停止測試整改待測推車產(chǎn)品后重新執(zhí)行步驟(f)；如未出現(xiàn)失衡或損壞現(xiàn)象，則進(jìn)入步驟 (g)；。模擬門框?yàn)獒t(yī)療產(chǎn)品粗魯搬運(yùn)測試標(biāo)準(zhǔn)中撞門框所需要的工裝組件，尺寸為長40mm，寬40mm，高1700mm。符合YY 9706.252-2021 的201.15.3.5）的要求。材質(zhì):密度不低于600kg/mi的實(shí)木。

 

 

上下臺階沖擊測試(g)組裝工裝至上下臺階沖擊測試模式，將待測推車產(chǎn)品以0.8m/s±0.1m/s的速度或以電機(jī)驅(qū)動(dòng)的待測推車產(chǎn)品所能保持的最大速度，沿著垂直于臺階的運(yùn)動(dòng)方向，朝臺階撞擊若干次，待測推車產(chǎn)品不必越過臺階；試驗(yàn)后，待測推車產(chǎn)品不能有損壞，如有損壞，則停止測試整改待測推車產(chǎn)品后重新執(zhí)行步驟(g)；如未出現(xiàn)失衡或損壞現(xiàn)象，則進(jìn)入步驟 (h)；符合YY 9706.252-2021 的201.15.3.5的要求。尺寸：長1500mm±10mm，寬100mm±2mm，厚40mm±2mm。材質(zhì):密度不低于600kg/mi的實(shí)木。

上臺階沖擊測試方法：將推車設(shè)備放在工作臺上，以適當(dāng)?shù)陌踩ぷ鬏d荷和正常使用所允許的最不利條件下進(jìn)行試驗(yàn)，推車設(shè)備以0.8m/s±0.1m/s的速度或以電機(jī)驅(qū) 動(dòng)的移動(dòng)設(shè)備所能保持的最大速度，沿著垂直于臺階的運(yùn)動(dòng)方向，朝臺階撞擊3次，推車設(shè) 備不必越過臺階。試驗(yàn)后，推車設(shè)備不能有不可接受的持續(xù)損壞。

 

(h)保持工裝為上下臺階沖擊測試模式，將待測推車產(chǎn)品以0.8m/s±0.1m/s的速度或 以電機(jī)驅(qū)動(dòng)的待測推車產(chǎn)品所能保持的最大速度，沿著垂直于臺階的運(yùn)動(dòng)方向，朝臺階推落若干次，待測推車產(chǎn)品不必越過臺階；試驗(yàn)后，待測推車產(chǎn)品不能有損壞，如有損壞，則停止測試整改待測推車產(chǎn)品后重新執(zhí)行步驟(h)。

下臺階沖擊測試方法：將推車設(shè)備放在工作臺上，以適當(dāng)?shù)陌踩ぷ鬏d荷和 正常使用所允許的最不利條件下進(jìn)行試驗(yàn)，推車設(shè)備以0.8m/s±0.1m/s的速度或以電機(jī)驅(qū)動(dòng)的移動(dòng)設(shè)備所能保持的最大速度，沿著垂直于臺階的運(yùn)動(dòng)方向，朝臺階推落3次，推車設(shè)備不必越過臺階。試驗(yàn)后，推車設(shè)備不能有不可接受的持續(xù)損壞。

 

 

測試流程：第一步，確認(rèn)好樣機(jī)的整體狀態(tài)，此時(shí)按照斜坡測試——過門檻測試——障礙物測試——撞門框測試——上下臺階測試進(jìn)行，如果測試不通過則需要返回請確認(rèn)樣機(jī)狀態(tài)，進(jìn)行整改設(shè)備，整改完成后進(jìn)行分析診斷，按照順序執(zhí)行失敗的測試項(xiàng)目；如果測試結(jié)果通過，執(zhí)行“是"，進(jìn)行下一步測試，直 到完成所有測試，輸出測試結(jié)果。在每個(gè)測試過程中，都需要先進(jìn)行工位安裝，再進(jìn)行測試。

 

測試參數(shù)

1.用于YY 9706.252-2021門檻、門框、上下臺階測試，結(jié)構(gòu)方面：（1）包含速度驅(qū)動(dòng)和機(jī)械結(jié)構(gòu)部分；（2）包含斜坡、水平平面、障礙物、20cm×20cm的測試平面、7cm拉手吊帶；

2.病床移動(dòng)速度0.2-1m/s可設(shè)定，分辨率0.01m/s，精度±0.1m/s；

3.病床移動(dòng)行程0.1-1m可設(shè)定，分辨率0.001m，精度±2%；

4.推力范圍0-1000N，分辨率0.1N，精度±2%；

5.推桿上下高度可調(diào)節(jié)，調(diào)節(jié)范圍600-1500mm；

6.定制夾具2套（推力桿與推車把手之間采用2個(gè)夾具與鋼絲繩連接，夾具單個(gè)寬度80cm，可夾持把手直徑10-60mm。）；