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島津氣質聯(lián)用儀解密磺酸酯類基因毒性雜質
閱讀：707 發(fā)布時間：2019-7-6制藥行業(yè)中，磺酸或磺酰鹵類試劑常用作藥物合成中的烷基化試劑和催化劑。臨床研究發(fā)現(xiàn)磺酸酯能夠直接與生物大分子（DNA、RNA及蛋白質）發(fā)生烷基化反應，可能導致DNA突變。其中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯及甲磺酸異丙酯已被報導具有基因毒性，因此有理由懷疑其它低分子量磺酸（如對甲苯磺酸）的烷基酯可能也存在類似的毒性影響。
▍甲磺酸奈非那韋事件回放
甲磺酸奈非那韋（Viracept，又譯名維拉賽特定）是一種用于HIV治療的抗病du藥物，1997年獲得FDA批準。
▍島津GCMS氣質聯(lián)用儀/GCMSMS放大招
我們來看看幾種常見磺酸酯類基因毒性雜質在島津儀器上的表現(xiàn)。
不難看出，島津的GCMS和GCMSMS均能輕松達到50μg/L以下的方法檢出。
針對某些基質較復雜的藥品，GCMSMS的MRM模式有效降低背景干擾，肯定更勝*。