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Lonza Cocoon全封閉自動化細胞生產(chǎn)平臺案例分享

2024-12-10  閱讀(108)

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臨床研究與治療應(yīng)用

以色列 Sheba 醫(yī)學中心:Sheba 醫(yī)學中心與 Lonza 合作,使用 Cocoon® 平臺制造針對 B 細胞惡性腫瘤的 CD19 自體 CAR-T 細胞療法,并成功治療了多名患者。其中三位患者呈現(xiàn)緩解,另一位患者仍在評估中。該案例證明了 Cocoon® 平臺能夠成功制造免疫療法,且與手工制造工藝相比,展現(xiàn)出了顯著優(yōu)勢,如降低制造成本、減少占地面積、降低制造失敗風險以及縮短周轉(zhuǎn)時間等 。

中國廣州及新西蘭的臨床研究:已有中國廣州以及新西蘭的客戶使用 Cocoon® 進行了 TLR2 CAR-T 細胞的臨床研究。研究結(jié)果顯示,與手工生產(chǎn)數(shù)據(jù)相比,Cocoon® 在病人和健康人間展現(xiàn)了更穩(wěn)定的陽性率,同時細胞產(chǎn)量和純度也更加穩(wěn)定,并且在 CD4/8 細胞亞群方面與手工工藝類似。此外,一代 Cocoon® 與二代 Cocoon® 在細胞擴增以及細胞活率方面沒有明顯差距,這表明 Cocoon® 平臺具有高度靈活性,能夠幫助客戶順利進行手工工藝的轉(zhuǎn)移和放大生產(chǎn)工作.

Galapagos 公司縮短 CAR-T 生產(chǎn)時間:Galapagos 公司利用 Lonza 的 Cocoon® 平臺實現(xiàn)了在醫(yī)院內(nèi) 7 天生產(chǎn) CAR-T 療法。通常情況下,CAR-T 細胞的生產(chǎn)需要在遠離醫(yī)院的實驗室進行,運輸和生產(chǎn)時間較長,導(dǎo)致患者等待治療的時間可達一個月甚至更久。而 Cocoon® 平臺的應(yīng)用使得生產(chǎn)能夠在患者接受治療的醫(yī)院現(xiàn)場進行,大大縮短了患者的等待時間,并且該平臺可通過軟件系統(tǒng)允許實時遠程監(jiān)控生產(chǎn)過程.

細胞治療工藝優(yōu)化應(yīng)用

磁分選工藝整合:Cocoon® 平臺推出了整合磁分選模塊的 Cocoon® platform 2.0,進一步加強了全自動化流程。例如在細胞治療工藝中,可通過磁分選工藝對細胞進行更精準的分離和篩選,提高細胞產(chǎn)品的質(zhì)量和一致性,為后續(xù)的細胞治療提供更好的起始材料.

多種細胞類型處理:Cocoon 適用于懸浮細胞、貼壁細胞生產(chǎn),包括 T 細胞在內(nèi)的各類血液細胞、免疫細胞等。它集成了磁珠分選、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)或細胞轉(zhuǎn)染、細胞活化、增殖、收獲在內(nèi)的多個步驟,簡化了從配方到終產(chǎn)品的上游、下游細胞處理流程,形成了完整的細胞解決方案。比如在 CAR-T 細胞治療中,從 PBMC 分離、磁珠孵育,到細胞的分選、激活培養(yǎng)、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)、磁珠去除以及細胞收獲等一系列步驟,都可以在 Cocoon 平臺上完成,提高了細胞治療工藝的效率和可靠性.

生產(chǎn)模式創(chuàng)新應(yīng)用

Cocoon 樹模式的大規(guī)模生產(chǎn):Cocoon 樹模式可根據(jù)項目空間,將單個臺式 Cocoon 裝置組合為垂直樹形結(jié)構(gòu),實現(xiàn) Cocoon 平臺的輕松擴展。每個 Cocoon 樹可搭載 6-10 個 Cocoon,占地面積僅為 1 平方米,高約 2-3 米,集中數(shù)控系統(tǒng)能最大限度地減少潔凈室空間需求,為細胞治療從臨床前到商業(yè)規(guī)模的生產(chǎn)提供了高效的解決方案,有助于推動細胞治療產(chǎn)業(yè)的大規(guī)模商業(yè)化發(fā)展.


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