本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無菌供應(yīng)的一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋(簡(jiǎn)稱營(yíng)養(yǎng)袋)的要求。
一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋作為醫(yī)療領(lǐng)域重要的耗材產(chǎn)品，其質(zhì)量直接關(guān)系到患者的治療效果和生命安全。YY 0611-2007《一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋》是我國(guó)針對(duì)此類產(chǎn)品制定的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品的物理性能、化學(xué)性能、生物性能等方面提出了嚴(yán)格要求。本文將重點(diǎn)分析該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的物理性能檢測(cè)項(xiàng)目，并針對(duì)檢測(cè)過程中可能遇到的問題提出解決方案，為相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供參考。
連接牢固度
各連接件之間受 15N的靜態(tài)軸作拉力持續(xù) 15S,應(yīng)不稅落)或斷裂。
檢測(cè)儀器：拉伸性能測(cè)試ETT-A電子拉力試驗(yàn)機(jī)
拉伸性能反映材料的機(jī)械強(qiáng)度，測(cè)試時(shí)需使用拉力試驗(yàn)機(jī)，按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的速度拉伸試樣，記錄最大拉力和斷裂時(shí)的伸長(zhǎng)率。
拉力試驗(yàn)機(jī)：用于拉伸性能測(cè)試，需定期校準(zhǔn)，確保力值精度在±1%以內(nèi)。
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