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外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測量金屬接骨螺釘(以下簡稱“螺釘")從規(guī)定材料中拔出或失效所需的軸向力的試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)僅用于確認(rèn)被測產(chǎn)品的一致性或?qū)Ρ炔煌a(chǎn)品的力值,不用于預(yù)測螺釘從人體骨中拔出的力值。

本標(biāo)準(zhǔn)可能不適用于某些特殊用途的螺釘。建議從螺釘?shù)木唧w材料及其碩期用途角度考慮本標(biāo)準(zhǔn)的適用性。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本文件。

GB/T16825.1靜力單軸試驗機(jī)的檢驗 第1部分 拉力和(或)壓力試驗機(jī) 測力系統(tǒng)的檢驗與校準(zhǔn)

YY 0018骨 接合植入物金屬接骨螺釘

YY/T1506外科植入物金 屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法

3儀器設(shè)備：PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀

3.1試驗裝 置

用于普創(chuàng)測定螺釘軸向拔出力的裝置應(yīng)符合GB/T 16825.1的要求。試驗裝置如圖工所示。試驗裝置應(yīng)包含:用符合ASTM F 1839的材料制成的試驗塊及其夾具、鉆套以及YY/T 1506中描述的鉆套夾持工裝。同時,試驗塊夾縣與鉆套夾持工裝應(yīng)具有足夠大的剛度，從而可以忽略在所需載荷條件下的變形。試驗塊夾具的最小緊固跨度應(yīng)是嫘釘直徑的5倍,螺釘應(yīng)位于緊固端的中心,在試驗過程中夾持跨距應(yīng)保持不變。

3.2試驗塊

試驗塊應(yīng)選用符合ASTMF1839的均勻材料制造。在此試驗中使用者可以自選合適的泡沫密度,更多信息可參見ASTM F 1839的8.6.2.試驗塊上下表面應(yīng)平整.光滑且相互平行(偏差

士0.4 mm)以保證當(dāng)其固定在夾具中時其上表面與螺釘中心線垂直。試驗塊應(yīng)為方形或其他能夠確保在夾持或試驗過程中試驗塊無相對運(yùn)動和變形的形狀。試驗塊厚度應(yīng)不小于20 mm.

3.3數(shù)據(jù)記錄設(shè) 備

數(shù)據(jù)記錄設(shè)備應(yīng)可連續(xù)記錄載荷及對應(yīng)的加載裝置的位移。

3.4加載結(jié)構(gòu)

用于試驗的設(shè)備應(yīng)符合GB/T 16825.1的要求。本標(biāo)準(zhǔn)中所施加的載荷應(yīng)符合GB/T 16825.1中規(guī)定的試驗機(jī)的加載范圍。

3.5加載裝置

-.套用來向螺釘施加拉伸載荷的裴置,載荷通過螺釘頭部傳遞并且方向與螺釘?shù)目v向軸線共線。裝置應(yīng)有夾持螺紋頭部且不與螺釘桿接觸的槽,為了確保恰好對中,在施加載荷過程中,槽應(yīng)具有和釘頭直接配合的球座。

4樣品的選取

試驗樣品應(yīng)選用螺釘?shù)慕K產(chǎn)品。

5試驗步驟

樣品的旋入:螺釘應(yīng)依據(jù)YY/T 1506中的方式旋人標(biāo)準(zhǔn)材料中。螺釘?shù)男胨俾蕿? r/min,旋入深度為20 mm.對于螺紋長度小于20 mm的全螺紋螺釘,旋人深度為螺紋長度的60%。半螺紋螺釘應(yīng)將所有螺紋部分全部旋人標(biāo)準(zhǔn)材料中。

樣品的軸向拔出力:YY/T1506中描述的試驗塊及其夾具應(yīng)固定于加載結(jié)構(gòu)的基座,使得螺釘縱向軸線與所施加的載荷共線。螺釘頭部置于加載裝置槽中且位于球座內(nèi),然后加載裝置連接到加載結(jié)構(gòu)。以5 mm/min的速度向樣品施加拉力直到螺釘失效或從試驗塊中拔出。數(shù)據(jù)記錄設(shè)備記錄載荷(N)及對應(yīng)加載裝置位移(mm) ,并標(biāo)記最大載荷和失效方式(螺釘桿、螺紋或者材料失效)。

6.測試報告

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