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有光照的藥品箱的技術參數(shù)有哪些
光照藥品穩(wěn)定性試驗箱是要符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和ICH中Q1B“新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定性試驗”，并且滿足2005版化學藥物穩(wěn)定性研究技術指導原則中藥品強光照射試驗；光照藥品穩(wěn)定試驗箱是以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認證的*設備之一。
光照藥品穩(wěn)定性試驗箱的技術參數(shù)是：
1、溫度范圍 ?。?0℃~65℃
2、濕 度范 圍：40-98%R.H
3、光照度：0~10000LX可調
4、控 溫 精度: ±0.1℃
5、恒溫波動溫度: ±0.5℃
6、恒溫波動濕度: ±3%R.H
7、高濕試驗：25℃ ±2.0℃ 90%RH±5%RH 或25℃ ±1.0℃ 75%RH±5%RH 10天
8、加速試驗：40℃ ±2.0℃ 75%RH±5%RH 或30℃ ±1.0℃ 60%RH±5%RH 180天
9、長期試驗：25℃ ±2.0℃ 60%RH±5%RH 365天
10、溫度試驗：40℃ 60℃ 10天
11、紫外光源UVA
12、波長范圍320~390nm
13、輻照能量：1W/m2
14、滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1200000LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/ m2
15、溫度傳感器:中國臺灣電阻PT100
16、電源：AC380V 50HZ
17、光照和紫外輻照試驗可同時完成。
杭州奧科環(huán)境試驗設備有限公司
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