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青島清永凈化設備有限公司
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藥品生產廠房空調凈化系統(tǒng)的管理--空調凈化系統(tǒng)的組成及類型2022/5/30
1、組成空調凈化系統(tǒng)整體機組及其各部件應依據(jù)環(huán)境要求進行設計。機組主要包括加熱、冷卻、加濕、除濕、過濾等各個功能段，其它組成部件包括排風機、回風機、熱能回收系統(tǒng)等。HVAC系統(tǒng)內部結構不能有脫落物產生...
潔凈手術室如何進行日常維護保養(yǎng)？2022/5/30
一、凈化空調系統(tǒng)的維護與保養(yǎng)1、手術前凈化空調系統(tǒng)應提前0.5h開機，長時間不用的潔凈手術室除做好風口的清潔工作外，應提前3h開機(留有足夠的自凈時間)。2、每兩周檢查與保養(yǎng)機組，檢查壁板，清洗內表面...
醫(yī)療機構空調系統(tǒng)管控2022/5/25
一、合規(guī)空調系統(tǒng)不會傳播病毒空調系統(tǒng)傳播病毒取決于以下三個條件∶一是病毒通過空調系統(tǒng)會不會增加數(shù)量?二是病毒在空調送風中能不能達到感染劑量?三是被調空間是否出現(xiàn)像急救新G患者ICU的高濃度?非隔離區(qū)的...
大風量空氣過濾器的安裝說明和存放說明2022/5/23
大風量空氣過濾器主要用于捕集0.5um以下的顆?；覊m及各種懸浮物。采用超細玻璃纖維紙作濾料，膠版紙、鋁膜等材料作分割板，與木框鋁合金膠合而成。每臺均經納焰法測試，具有過濾效率高、阻力低、容塵量大等特點...
如何實施潔凈手術部（室）設計質量的綜合性能全面評定？2022/5/16
相比較于醫(yī)院建筑中的一般功能用房，潔凈手術部對于環(huán)境參數(shù)的要求更高，一旦出現(xiàn)問題，所導致的后果也更嚴重。因此，為保證質量，本條文規(guī)定在潔凈手術部在所在的建筑物驗收之后，還應該對其單獨驗收。由于使用方往...
無菌藥品生產的空調凈化系統(tǒng)的探討--無菌藥品生產環(huán)境標準2022/5/9
無菌藥品生產按其最終去除微生物方法不同分為最終滅菌產品生產和非最終滅菌產品生產兩類。對非無菌藥品生產潔凈區(qū)環(huán)境規(guī)定為D級。無菌藥品生產所需的潔凈區(qū)可分為A、B、C、D四個級別。在核心區(qū)內，產品容器/包...
無菌藥品生產的空調凈化系統(tǒng)的探討--無菌生產環(huán)境關鍵參數(shù)及控制2022/5/5
無菌生產過程中，一些環(huán)境參數(shù)對維持無菌生產設施符合GMP要求特別重要，這些參數(shù)如下：①產品特性參數(shù)。②環(huán)境條件。③核心區(qū)域內的可接受的單向流型及其速度。④無菌室內保護核心操作區(qū)的氣流組織。⑤溫度和相對...
無菌藥品生產的空調凈化系統(tǒng)的探討--監(jiān)控與控制2022/5/5
1、空氣系統(tǒng)的監(jiān)控產品的無菌度不可能通過在線進行評估。無菌產品所需要的無菌保證度水平，表明了通過對產品的隨機取樣來發(fā)現(xiàn)任何無菌工藝的失效是不可能的。粒子計數(shù)、動態(tài)空氣取樣、沉降皿和接觸皿等這些技術手段...
醫(yī)院潔凈手術部建設工程，應注意哪些事項？2022/4/14
一、建筑設計1、醫(yī)療規(guī)劃手術部是醫(yī)院醫(yī)療規(guī)劃的重要組成部分，其建設工程應根據(jù)醫(yī)院的規(guī)模、學科的發(fā)展以及資金的狀況，進行全面系統(tǒng)的論證，編制出科學的規(guī)劃，才能建成符合醫(yī)院發(fā)展的、與醫(yī)院規(guī)模相適應的手術部...
無菌藥品生產的空調凈化系統(tǒng)的探討--HVAC系統(tǒng)的清潔與維護2022/4/11
1、HVAC系統(tǒng)的清潔HVAC系統(tǒng)不能成為生產區(qū)的一個污染源。在設備和風管的安裝過程中，可采取下列措施盡可能保持HVAC系統(tǒng)干凈。①在安裝之前密封已經預清潔的設備/風管。②用消毒劑完整的擦拭風管。此外...
如何設置潔凈手術室凈化空調系統(tǒng)的空氣過濾器？2022/4/8
在《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》GB50333-2013中指出,潔凈手術室凈化空調系統(tǒng)的空氣過濾器或裝置應符合下列要求：1、在新風口或緊靠新風口處應設置新風過濾器或裝置，并應符合下表的規(guī)定：組合類型顆...
無菌藥品生產的空調凈化系統(tǒng)的探討--典型的HVAC系統(tǒng)2022/4/7
（一）無菌區(qū)無菌區(qū)HVAC系統(tǒng)流程見下圖：下面分析該系統(tǒng)在實際應用中應注意的問題。1、空氣凈化系統(tǒng)（1）空氣過濾器①向無菌區(qū)提供的空氣應通過天花安裝式末端HEPA過濾器。這些末端HEPA過濾器構成無菌...
藥廠潔凈室的通風、空調和空氣凈化要點2022/3/29
藥廠潔凈室的通風、空調和空氣凈化要點如下：1.藥品的優(yōu)劣除了直接反應在藥效和安全性以外，還表現(xiàn)在藥物的穩(wěn)定性，一致性和實用性上。2.要想保證藥品的質量，除遵照藥典等有關法定標準外，在潔凈的環(huán)境中進行生...
關于潔凈手術部凈化空調工程施工質量的控制--上2022/3/21
1、基本程序凈化空調工程施工管理的基本程序和舒適性空調系統(tǒng)是一致的，不同點在于凈化空調系統(tǒng)的特殊性，要求各工序的技術措施及管理制度要嚴格細致的執(zhí)行。凈化空調系統(tǒng)施工的基本程序由10個主要工序構成：施工...
關于潔凈手術部凈化空調工程施工質量的控制--下2022/3/16
5、防腐與保溫（1）防腐工程①防腐前的表面處理：為了使油漆能起到防腐蝕的作用，除了選用的油漆本身耐腐蝕外，還要求油漆和管道表面有良好的結合，因此在管道未涂刷油漆前，應清除表面的灰塵、污垢與銹斑，并保持...
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