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鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗(yàn)儀-綜述

根據(jù)YBB00042005等標(biāo)準(zhǔn)，注射液用鹵化丁基橡膠塞的穿刺力有明確規(guī)定。例如，平均穿刺力不得過75N，且每個(gè)膠塞的穿刺力均不得過80N。通過檢測，可以驗(yàn)證橡膠塞是否滿足這些標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，從而確保產(chǎn)品的合規(guī)性。

通過精準(zhǔn)的穿刺力檢測，企業(yè)可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決橡膠塞的質(zhì)量問題，如材料配方、生產(chǎn)工藝等方面的不足。這有助于企業(yè)不斷改進(jìn)和優(yōu)化產(chǎn)品，提高產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力。同時(shí)，符合標(biāo)準(zhǔn)的橡膠塞也能提升消費(fèi)者對產(chǎn)品的信任和滿意度。

YBB00042005《注射液用鹵化丁基橡膠塞》標(biāo)準(zhǔn)文件是注射液用鹵化丁基橡膠塞質(zhì)量檢測的依據(jù)，其中規(guī)定膠塞穿刺力檢測項(xiàng)目：

測試方法：取本品10個(gè)，按照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法（YBB00322004-2015）進(jìn)行測定。

判定標(biāo)準(zhǔn)：平均穿刺力不得過75N，且每個(gè)膠塞的穿刺力均不得過80N。此外，穿刺過程中不應(yīng)有膠塞被推入瓶內(nèi)。

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的穿刺力測試儀 CCY-02應(yīng)用于測試各種薄膜、復(fù)合膜、電池隔膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋、注射針、穿刺針、輸液針、采血針等材料穿刺力強(qiáng)度試驗(yàn)。廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢中心、藥檢中心、包裝廠、藥廠、醫(yī)療器械廠等單位。

鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗(yàn)儀測試原理

將試樣裝夾在穿刺儀兩個(gè)夾頭之間,兩夾頭做相對運(yùn)動,采用標(biāo)準(zhǔn)要求的穿刺針將試樣刺破,通過穿刺力儀器測試此過程中的力值變化與位移變化.從而得出其穿刺力和拔出力。

鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗(yàn)儀標(biāo)準(zhǔn)

GB/T10004、YBB00322004-2015、YBB00102005-2015、YBB00342002-2015、YBB00112005-2015、YBB00242004-2015

鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗(yàn)儀配置

標(biāo)準(zhǔn)配置：穿刺儀主機(jī)、微型打印機(jī)、穿刺力夾具

選購件：測試軟件、通訊線纜

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司在深入研究藥包材標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)研發(fā)的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-01、穿刺力測試儀CCY-02等多款儀器均能夠?qū)I(yè)檢測出丁基膠塞的穿刺力，儀器采用傳感器測試系統(tǒng)，測試精度高，有效保證了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。受到國內(nèi)外多家藥廠、藥包材廠及檢驗(yàn)單位的肯定及認(rèn)可!

鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗(yàn)儀-綜述

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