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當(dāng)前位置：杭州奧科環(huán)境試驗設(shè)備有限公司>>技術(shù)文章>>奧科藥品強(qiáng)光照射試驗箱的介紹
藥品強(qiáng)光照射試驗箱符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)；和ICH中Q1B“新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定性試驗”，也可滿足2005版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗；以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一。
1、高濕試驗：25℃ ±2.0℃ 90%RH±5%RH 或25℃ ±1.0℃ 75%RH±5%RH 10天
2、加速試驗：40℃ ±2.0℃ 75%RH±5%RH 或30℃ ±1.0℃ 60%RH±5%RH 180天
3、長期試驗：25℃ ±2.0℃ 60%RH±5%RH 365天
4、溫度試驗：40℃ 60℃ 10天
5、滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1200000LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/ m2
6、光照和紫外輻照試驗可同時完成。
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