一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械，需提前吸入藥品進(jìn)入注射器，應(yīng)用于皮下注射。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對(duì)該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定，需要對(duì)一次性使用無菌注射器產(chǎn)品的活塞滑動(dòng)性能進(jìn)行檢測(cè)，以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量。注射器應(yīng)有良好的滑動(dòng)性能，其推、拉作用力應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。
YBB00092004-2015標(biāo)準(zhǔn)對(duì)預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性有明確的規(guī)定，上海保圣注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀配上特殊定制夾具可以輕松完成預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性測(cè)試。該儀器具有性能穩(wěn)定，操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn)。
注射器活塞滑動(dòng)性能測(cè)試方法：
1.注射器應(yīng)具有良好的滑動(dòng)性能，其推拉應(yīng)符合下表，最常見的是分離力試驗(yàn)和滑動(dòng)力試驗(yàn)。分離力測(cè)量推動(dòng)活塞移動(dòng)的初始峰值力，滑動(dòng)力是活塞繼續(xù)移動(dòng)所需的平均力。
2.使用力學(xué)測(cè)試儀用于移動(dòng)注射器的芯桿，抽吸或排出水，同時(shí)記錄施加的力和芯桿的運(yùn)動(dòng)。該測(cè)試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動(dòng)注射器芯桿，將水從水槽中抽入注射器中，直至基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線。當(dāng)基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線處，停止芯桿移動(dòng)，再次將記錄器調(diào)零，等待30s，測(cè)試儀反轉(zhuǎn)，將芯桿回推到其初始位置，使得注射器中的水排入水槽中。
3.上海保圣注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀所定制注射管夾具主要用于進(jìn)行測(cè)定注射時(shí)的初始力、滑動(dòng)力系統(tǒng)以及通過注射治療過程中的保持力。在拉伸和壓縮技術(shù)試驗(yàn)發(fā)展模式下，控制橫梁向上和向下移動(dòng)，使液體注入和射出注射管，生成相關(guān)數(shù)據(jù)。可計(jì)算分析報(bào)告初始、平均、最大和最小力。
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