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安東帕藥典之旅—旋光儀

閱讀:257      發(fā)布時(shí)間:2019-6-11
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安東帕藥典之旅—旋光儀

中國(guó)藥典是所有醫(yī)藥公司在藥物有效成分的研究,開(kāi)發(fā)和生成過(guò)程中都必須遵循的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥用物質(zhì)不僅僅包括固體制劑和靜脈注射制劑,也包括化妝品和保健品。在藥典中,對(duì)許多原料藥,中間體以及終成品的比旋度提出了質(zhì)量要求。

安東帕MCP系列旋光儀針對(duì)制藥行業(yè),可提供全面的數(shù)據(jù)完整性解決方案

儀器內(nèi)置21 CFR  Part 11,確保產(chǎn)品符合歐洲,美國(guó),中國(guó),日本藥典及標(biāo)準(zhǔn)等。

儀器LimsBridge軟件可建立儀器與數(shù)據(jù)管理服務(wù)器的聯(lián)系,可實(shí)時(shí)將數(shù)據(jù)抓取至PC或服務(wù)器(實(shí)現(xiàn)儀器電子數(shù)據(jù)的自動(dòng)傳輸與備份,替代傳統(tǒng)的人工手動(dòng)導(dǎo)出數(shù)據(jù)。安東帕旋光儀推出的MCP raw data viewer(原始數(shù)據(jù)查看器)在原有軟件系統(tǒng)基礎(chǔ)上,

針對(duì)制藥行業(yè)客戶(hù)的特殊需求,安東帕旋光儀所配備的MCP Desktop軟件還可實(shí)現(xiàn)由外部計(jì)算機(jī)控制儀器,并將數(shù)據(jù)(包含原始數(shù)據(jù))直接存儲(chǔ)在計(jì)算機(jī)上,保證在數(shù)據(jù)的整個(gè)生命周期內(nèi),所有數(shù)據(jù)均*、一致和準(zhǔn)確。

安東帕旋光儀所配備的軟件系統(tǒng),涵蓋了數(shù)據(jù)的初始生成和記錄,數(shù)據(jù)的審核,數(shù)據(jù)的防篡改,數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)換和遷移,數(shù)據(jù)的保存,數(shù)據(jù)的備份和歸檔等,保證安全、系統(tǒng)的數(shù)據(jù)管理,并為制藥用戶(hù)提供完整的認(rèn)證解決方案。

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