挑戰(zhàn)：藥企 QA 部門對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的管控要求，需要符合 FDA 21 CFR part 11 法規(guī)和國(guó)家食品藥 品監(jiān)督管理局對(duì)“藥品記錄和數(shù)據(jù)管理要求"的相關(guān)規(guī)定。

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