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科德角國際生物醫(yī)學科技(北京)有限公司
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鱟試驗法中鱟試劑及內(nèi)毒素的標化問題2022/8/31
一、鱟試劑的標化問題鱟試劑為鱟變形細胞的細胞溶解物,制備時可采用裂解法和機械方法使細胞破裂。鱟試劑的敏感性可受到動物個體差異、季節(jié)差異及生產(chǎn)工藝過程中不穩(wěn)定因素的影響。因此各批次間,其敏感性差異很大。...
鱟試驗法中有關內(nèi)毒素與熱原及內(nèi)毒素抑制因子的問題2022/8/30
一、內(nèi)毒素與熱原的關系問題目前很多文獻中,熱原與內(nèi)毒素為同義詞,經(jīng)?;ビ?。但并不是所有的內(nèi)毒素均有很強的致熱性,因為已經(jīng)證明某些天然的內(nèi)毒素致熱性較弱、需要較大的劑量(如>2μg/kg)時才能引起發(fā)熱...
鱟試驗法中藥物與醫(yī)療器械的熱原允許含量問題2022/8/29
盡管鱟試驗應用于許多領域的內(nèi)毒素檢測,確實取得了許多成績,解決了不少實際問題。但仍存在不少問題,本文主要講解藥物與醫(yī)療器械的熱原允許含量問題。由于很小劑量的內(nèi)毒素即能引起機體產(chǎn)生一系列生物效應及病理效...
腦脊液中內(nèi)毒素的檢測2022/8/26
細菌性腦膜炎為一種十分兇險的疾病,其發(fā)展迅速,死亡率高,目前尚缺乏快速、敏感、可靠的診斷方法。Siegel等綜合了7位作者的研究結果,發(fā)現(xiàn)在培養(yǎng)到陰性菌的237例陰性菌腦膜炎中,有225例經(jīng)過鱟試驗法...
應用鱟試驗法對尿液進行內(nèi)毒素檢測2022/8/25
尿定量細菌培養(yǎng)為常規(guī)的尿路感染檢測方法,一般細菌數(shù)≥105/ml尿則可確定尿路感染的診斷。此法較為可靠,并可直接移種細菌進行藥敏的測定,以指導臨床正確應用抗生素。但此法費時,常需24~48小時才能出結...
血液中內(nèi)毒素的檢測2022/8/24
檢測血液中的內(nèi)毒素,有助于臨床上細菌感染性疾?。ㄈ绺锾m氏陰性菌菌血癥、敗血癥、內(nèi)毒素休克、革蘭氏陰性菌尿路感染及革蘭氏陰性菌腦膜炎等)的診斷。正常健康人血液中是不含內(nèi)毒素的,但亦偶具有些無菌性內(nèi)毒素血...
醫(yī)療器械和設備的內(nèi)毒素檢測2022/8/23
FDA于1975年已批準用鱟試驗法代替美國藥典的家兔熱原試驗法用于醫(yī)療器械及設備的內(nèi)毒素檢測。FDA下屬的醫(yī)療器械管理局于1977年11月4日發(fā)表的《聯(lián)邦文件檔》(FederalRegister)的注...
鱟試驗法應用于食品衛(wèi)生的監(jiān)測2022/8/19
1.肉類制品肉類制品的腐-敗菌主要為革蘭氏陰性菌,尤以假單胞菌為多。在潮濕高氣溫中,變形桿菌在肉品表面繁殖迅速而使肉品變質(zhì)。其它的革蘭氏陰性菌如大腸桿菌、副溶血弧菌亦能在肉制品中生長。因此這些食品中均...
應用鱟試驗法檢測水環(huán)境中的內(nèi)毒素含量2022/8/18
目前水質(zhì)衛(wèi)生的細菌學指標均以大腸菌數(shù)指數(shù)、大腸菌數(shù)值作為主要標準,這些方法雖然所用原料簡單,操作方便,但每份標本的檢查需24小時或48小時才能得出結果,而采用鱟試驗法檢查水中細菌的污染情況,采樣后只需...
利用鱟試驗法檢測生物制劑的內(nèi)毒素含量2022/8/17
生物制劑:包括菌苗、疫苗、各種血液制品以及其他生物制劑如干擾素、轉(zhuǎn)移因子、胸腺素等。1.菌苗在菌苗的制備過程中,特別是革蘭氏陰性菌菌苗,或多或少地受到內(nèi)毒素的污染。因此采用敏感、特異并可定量的LT法(...
應用鱟試驗法檢測藥物的內(nèi)毒素含量2022/8/16
藥物作為終產(chǎn)物進行內(nèi)毒素LT法檢測是極為適宜的。美國FDA已將LT法作為法定的藥物內(nèi)毒素的檢測方法。檢測時,應用的鱟試劑其敏感性不得低于0.2EU/mL。并應考慮藥物中內(nèi)毒素的耐受限-量(Tolera...
輸液制劑的熱原檢查2022/8/15
靜脈點滴用的各種濃度葡萄糖液,生理鹽水、林格氏液、甘露醇等,以往常采用RT法(鱟試驗法,Limulustest)檢測熱原。近年來,國內(nèi)外許多研究者應用LT法和RT法(家兔熱原試驗,Rabbitpyro...
鱟試驗方法——用產(chǎn)色基質(zhì)法檢測細菌內(nèi)毒素含量的方法2022/8/11
日本學者對內(nèi)毒素的產(chǎn)色基質(zhì)測定法(Chromogenicsubs-tratemethod)進行了大量的研究。從鱟試驗的反應機理可知,鱟試劑中含有一種特異的前凝固酶,其受內(nèi)毒素激活后變成有活性的凝固酶,...
鱟試驗的方法——比濁法2022/8/10
比濁法又稱濁度測定法。濁度法系利用檢測鱟試劑與內(nèi)毒素反應過程中的濁度變化而測定內(nèi)毒素含量的方法。Teller等首先報導將鱟試劑與內(nèi)毒素作用后,可產(chǎn)生凝膠從而使液體呈混濁,其濁度與內(nèi)毒素在一定條件下(內(nèi)...
動態(tài)濁度法鱟試劑操作方法如下:2022/8/9
動態(tài)濁度法鱟試劑是通過檢測反應混合物的濁度到達某一預先設定的吸光度所需要的反應時間,或是檢測濁度增加速度來檢測內(nèi)毒素的方法。在適宜的條件下(溫度,pH值及無干擾物質(zhì)),細菌內(nèi)毒素激活C因子,引起一系列...

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